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分類：行業資訊 發布時間：2023-12-26 訪問量：3070
前 言
目前， NASH在NAFLD中所占比例為10%～30%，從2010到2021年，我國非酒精性脂肪性肝病診療指南中的數據增加了10%，由此可以估計增加了約2000萬的NASH患者。
NAFLD發病機制
盡管NASH流行，但目前還沒有批準的治療方法。雖然許多藥物正在開發中，但準確的生物標志物的分類和識別方面的困難阻礙了有效治療策略的批準。
發病現狀以及市場規模
NASH是NAFLD的進展階段，最終發展為終末期肝病和肝細胞癌，在美國被認為是導致成人肝硬化的主要原因之一，也是肝移植的主要原因。
面對如此高的發病率，以及龐大的患者人數，促使NASH有望成為下一個重磅適應癥，其市場規模也有著無法預估的潛力。
非酒精性脂肪肝炎（NASH）被大家視為腫瘤免疫治療后的又一個新藍海，數據預測全球NASH藥物的市場規模在百億美元以上，只是主流市場目前還沒有任何獲得批準的治療方法。
這類疾病屬于復雜的代謝性疾病，涉及到糖代謝、脂代謝等各方面。NASH藥物研發的難點在于涉及多條通路、多個靶點以及多種細胞交叉相互作用，企業在藥物研發上也遇到了巨大的困難。
NAFLD新藥研發現狀
以下是NASH靶向藥物治療策略的主要分類：
這些靶向藥物面對發病機制復雜，臨床試驗缺乏可靠的終點問題，這些問題都在大大提升了NASH藥物的臨床失敗率，阻礙了新藥的進展進度。但由于患者人數數量龐大，市場潛力巨大，也有不少企業積極在該領域進行布局。
除此以外，雅創醫藥的HPG-1860、軒竹生物的XZP-5610、東陽光藥的HEC-88473、豪森藥業的HS-10356等都處于臨床早期。與國外NASH治療即將迎來收獲期相比，國內的NASH藥物研發才剛剛起步不久。
總 結
NASH 是少數沒有任何標準療法的常見病，目前患者人數呈持續上漲趨勢，且目前FDA、EMA 以及 NMPA 均還未批準任何一款針對 NAFLD 和 NASH 的藥物上市，NASH 仍存在巨大的治療空白。面對如此巨大的市場藍海，企業要加大力度投入研發，創造出新機制NASH藥物來滿足臨床的需求。
國家醫保部門從多個方面考慮到參保人員的利益，進而對相關政策進行調整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數不斷增加，因此從市場規模也隨之上升。根據頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規模預計在2024年有望達到74 億元，2030年預計市場規模達到292億元人民幣，2024-2030年復合增長率為25.71%。?
國家衛生健康委發布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發病率均呈現明顯下降，其中腸道傳染病發病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發和政策的完善，漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發展前景。
